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產(chǎn)品分類
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管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
C1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
主要由主機(jī)、電源適配器、軟件(版本號(hào):4.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于數(shù)字成像技術(shù),與配套的過敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清樣本中的過敏原特異性IgE進(jìn)行定量檢測(cè)。
免疫檢驗(yàn)?是通過檢測(cè)血液或其他體液中的?免疫相關(guān)物質(zhì)?(如抗體、抗原、免疫細(xì)胞等),評(píng)估免疫功能或輔助診斷疾病的醫(yī)學(xué)檢查手段。主要用于篩查?感染性疾病?、?自身免疫病?、?過敏反應(yīng)?,監(jiān)測(cè)?腫瘤標(biāo)志物?及評(píng)估?疫苗接種效果?等。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
國(guó)械注進(jìn)20172221539
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